医药先知

  • 总局关于修订治伤风颗粒非处方药说明书的公告(2017年第168号)
  • 时间:2018-1-12浏览:27
  •  根据监测评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局决定对治伤风颗粒非处方药说明书【规格】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。现将有关事项公告如下:
      一、所有治伤风颗粒非处方药生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照治伤风颗粒非处方药说明书修订要求(见附件),提出修订说明书的补充申请,于2018年1月31日前报省级食品药品监管部门备案。
      修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。
      治伤风颗粒非处方药生产企业应当采取有效措施做好治伤风颗粒使用和安全性问题的宣传和培训,指导医师和患者合理用药。
      二、临床医师应当仔细阅读治伤风颗粒说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的效益/风险分析。
      三、治伤风颗粒为非处方药,患者用药前应当仔细阅读治伤风颗粒说明书。
      特此公告。

资讯中心

公司动态

行业动态

政策法规

行业资讯

医药先知

 

图片医药先知


山西省食品药品监督管理局关
 


总局通报三家药品生产企业飞
 


瘦腰最有效的5种茶
 

 

版权所有:华润湖南双舟医药有限公司 CopyRight 2010 ALL RIGHT RESERVED
公司地址:湖南长沙市经济技术开发区特立路58号 E-mail:hnshuangzhou@126.com 邮编:410100
联系电话:0731-84064618 84064628 82888868 传真:0731-84064648
网站备案号:湘ICP备11009257号 营业执照 药品经营许可证 互联网药品信息服务资格证书 互联网药品交易资格证书