医药先知

  • 顺德区食品药品监督管理局关于撤销药品GSP认证证书的通告2018年(19号)
  • 时间:2018-11-9浏览:32
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    佛山德仁药业连锁有限公司陈村分店等2家药品零售企业严重违反《药品经营质量管理规范》规定,我局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条,依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,并根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法》(粤食药监法〔2014109号)规定,评定其信用等级为严重失信,现予以公布。

    序号

    药品经营许可证

    /GSP认证证书

    企业名称

    违法事实

    撤销

    日期

    信用评定等级(自撤证之日起生效)

    1

    许可证号:

    DB7570118

    证书编号:C-GD-16-SD-0518

    注册地址:佛山市顺德区陈村镇潭村农贸市场1号铺

    法定代表人(企业负责人):林养生

    质量负责人:梁肖怡

    佛山德仁药业连锁有限公司陈村分店

    2018929日,顺德区食品药品监督管理局组织的飞行检查(跟踪检查)中发现:

    1.质量管理部门未指导并监督药品采购、销售环节

    2.企业未配备执业药师,负责处方审核、指导合理用药

    3.质量管理部门未开展药品质量管理教育和培训

    4.质量管理部门未开展药品质量管理教育和培训

    5.养护人员未对中药饮片采取有效方法进行养护

    6.处方药、非处方药未分区陈列

    7.供货单位销售人员授权书失效

    8.质量保证协议失效

    9.无定期清斗,防止饮片生虫、发霉、变质

    10.未对计量器具、温湿度设备定期较准

    11.未有有效监测和调控温湿度设备.

    20181030

    严重

    失信

    2

    许可证号:

    CB7570003

    证书编号:C-GD-16-SD-0414

    注册地址:佛山市顺德区容桂街道德胜社区居委会成业路31

    法定代表人(企业负责人):庄纯

    质量负责人:张冬梅

    佛山市康诺医药连锁有限公司容桂成业分店

    20181018日,顺德区食品药品监督管理局组织的飞行检查(跟踪检查)中发现:

    1.企业不具有与其经营范围和规模相适应的经营条件,无安装计算机系统、不能在计算机中查询企业进销存的数据

    2.企业没有对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查

    3.药品零售质量管理制度没有药品追溯的规定

    4.验收药品时没有做好验收记录

    5.企业销售药品未能打印销售凭证

    6.企业开展药品拆零销售未做好拆零销售记录.

    20181030

    严重

    失信

    特此通告。

    佛山市顺德区食品药品监督管理局

    20181030 

     

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